CLN城市生活報 | 綜合編輯報導 | 2022.10.03|
安盛生科 推出 新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」獲衛福部食藥署專案製造許可(EUA) 。
因應目前COVID-19疫情來到高原期階段，即日起推出一入、五入及二十入包裝上市
安必測®新冠肺炎抗原家用快篩。圖/業者提供
「智慧行動醫療科技先驅」iXensor安盛生科日前宣布旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」獲衛福部食藥署專案製造許可(EUA) 。因應目前COVID-19疫情來到高原期階段，加上行政院已公佈10月13日後入境台灣將全面免居家隔離的新政策，防疫措施逐步調整中，目前國境解封三配方包括疫苗、快篩、口服藥。安盛生科在最新完成的研究中證實安必測®新冠肺炎抗原家用快篩能偵測Omicron肆虐全球的最新亞型變異株BA.4及BA.5。
國際上研究顯示Omicron亞型變異株BA.4及BA.5均有傳染力較高及免疫逃脫特性，具較強的社區傳播能力，而BA.5變異株現為全球主流株，占比為76.6%，BA.4變異株占比約為7.5%。為因應全面邊境解封可能再升溫的國內COVID-19疫情，以及民眾自我快篩檢測的持續需求，安盛生科的家用抗原快篩新品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」即日起推出一入、五入及二十入包裝上市。另外在海內外市場販售的「專業版安必測®新冠肺炎抗原快速檢測」，為業績帶來顯著貢獻。今年上半年營收達歷史新高約新台幣7,900萬；後續安必測®新冠肺炎抗原家用快篩的市場導入，全年營收預期可再創新猷，此外與國際大廠的策略合作案，預估明年也會成長到整體營業額的三成。
安必測®新冠肺炎抗原家用抗原快篩採用簡單可輕鬆取樣的前鼻腔檢體，可於15分鐘內快速得知檢測結果。在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗，透過150位受試者自行採檢並進行快篩檢測，其中30位經PCR確認為陽性的確診者中包含了12位無症狀的患者，安必測®新冠肺炎抗原家用快篩的敏感度為90%和特異度為100%，整體準確度達98%。安盛生科針對Omicron最新亞型變異株進行重組蛋白的實驗室驗證，確認其能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。安必測®對於主要流行變異株包括BA.4及BA.5達到和作為對照的SARS-CoV-2原生株相同的全球一線大廠高偵測極限(0.25ng/ml)。
其試片卡匣採雙面設計，由正面滴入檢體後等待15分鐘完全反應後，再翻到背面就可目視判讀結果。此外可配合免費下載的PixoHealth Pass 數位通行證 App，企業可以讓員工在上班前就拍照快篩卡匣上傳，來自行回報家用快篩檢測結果。從專業版抗原快篩累積的經驗，安盛生科進一步完備新冠肺炎抗原家用快篩的原物料和產線規劃，月產能可達50 萬，以動態因應下一波COVID-19疫情的變化需求。
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